IATF在整个文本中,16949用通用的“记录信息”取代了术语“记录程序”和“记录”。虽然过去的标准版本提到了记录在案的程序(例如,用于过程定义、控制或支持),但较新版本需要保留记录在案的信息。此外,如果以前的修订版本*了记录,则需要维护新的修订版本的记录信息。在整个IATF16949本标准描述了要求,并提供了有用的例子。
IATF16949:2016标准基于ISO9001:这意味着它包含在2015年ISO9001所有关于文件化信息的要求,以及其他强制性文件。
以下是实施IATF16949所需的强制清单。
IATF16949:2016要求的强制性文件和记录
质量管理体系的范围(*4.3条)
产品安全相关产品和制造过程的管理过程文件(*4.4.1.2条)
质量方针(*5.2条)
确保满足客户要求的责任和权限(*5.3.1条)
风险分析结果(*6.1.2.1条)
预防措施记录(*6.1.2.2条)
应急预案(*6.1.2.3条)
质量目标(*6.2条)
客户接受替代测量方法的记录(*7.1.5.1.1条)
管理校准/验证记录的记录过程(*7.1.5.2.1条)
维护和校准记录(*7.1.5.2.1条)
确定培训需求(包括意识和实现意识)的记录化过程(*7.2.1条)
验证内部审计师能力的文件化程序(*7.2.3条)
合资格内部审计师名单(*7.2.3条)
关于培训师能力的书面信息(*7.2.3条)
关于员工意识的书面信息(*7.3.1条)
激励员工的记录化过程(*7.3.2条)
质量手册(*7.5.1.1条)
记录保留政策(*7.5.3.2.1条)
客户工程标准/规范的审查、分发和实施的记录化过程(*7.5.3.2.2条)
客户投诉登记(*8.2条)
产品/服务需求审查记录(*8.2.3.2条)
设计和开发程序(*8.3.1.1条)
关于设计和开发输出审查的记录(*8.3.2条)
关于软件开发能力自我评估的书面信息(*8.3.2.3条)
有关产品设计和开发输入的记录(*8.3.3.1条)
关于制造工艺设计输入要求的记录(*8.3.3.2条)
记录识别特殊特征的过程(*8.3.3.3条)
设计和开发控制记录(*8.3.4条)
记录在案的产品批准(*8.3.4.4条)
设计和开发成果记录(*8.3.5条)
制造工艺设计输出(*8.3.5.2条)
设计和开发变更记录(*8.3.6条)
客户对设计变更的书面批准或弃权(*8.3.6.1条)
作为变更记录的一部分记录的软件和硬件的修订级别(*8.3.6.1条)
记录在案的供应商选择过程(*8.4.1.2条)
记录在案的流程,以识别和控制外部提供的过程、产品和服务(*8.4.2.1条)
记录在案的流程,以确保符合所购流程、产品和服务的法律和监管要求(*8.4.2.2条)
记录在案的供应商评估过程和标准(*8.4.2.4条)
第二方审计报告记录(*8.4.2.4.1条)
拟生产的产品和提供的服务的特性(*8.5.1条)
控制计划(8.5.1.1)
全面生产维护系统(*8.5.1.5条)
可追溯性记录(*8.5.2.1条)
有关客户财产的记录(*8.5.3条)
生产/服务提供变更控制记录(*8.5.6条)
记录在案的流程,以控制和应对产品实现的变化(*8.5.6.1条)
在实施变更之前获得客户的书面批准(*8.5.6.1条)
记录在案的替代控制方法使用管理过程(*8.5.6.1.1条)
产品/服务符合验收标准的记录(*8.6条)
特许权授权的到期日期或数量的记录(*8.7.1.1条)
记录在案的返工确认过程(*8.7.1.4条)
关于加工产品处置的记录(*8.7.1.4条)
记录在案的维修确认过程(*8.7.1.5条)
客户授权维修产品特许权的记录(*8.7.1.5条)
向客户发出关于不符合项的通知(*8.7.1.6条)
记录在案的不合格产品处置过程(*8.7.1.7条)
不合格输出记录(*8.7.2条)
监测和测量结果(*9.1.1条)
内部审计计划(*9.2条)
内部审计结果(*9.2条)
记录在案的内部审计流程(*9.2.2.1条)
管理评审结果(*9.3条)
未达到客户绩效目标时的行动计划(*9.3.3.1条)
纠正措施的结果(*10.1条)
记录在案的问题解决过程(*10.2.3条)
确定使用防错方法的记录化过程(*10.2.4条)
持续改进的记录化过程(*10.3.1条)